Тамифлю (Осельтамивир): побочные эффекты у взрослых, стоит ли принимать противовирусный препарат

Тамифлю, или Осельтамивир 75 мг – новый препарат, с длинной историей. Поскольку Tamiflu привлекает так много внимания в средствах массовой информации, вы можете захотеть узнать больше. Собранная информация в данной статье, надеемся, поможет вам решить, покупать ли препарат для себя, ребенка или ваших близких.

РАЗДЕЛЫ СТРАНИЦ:
Осельтамивир, что за лекарство?
История создания препарата
Форма выпуска капсул и суспензии
Описание препарата
Упаковка капсул и суспензии
Состав препарата, активное вещество
Механизм действия и доказанная эффективность
Исследования эффективности, Кокрановский мета-анализ
Инструкция по применению, курс лечения, Сколько дней пить?
Показания к применению, с какого возраста можно?
При ОРВИ, при коронавирусе помогает или нет?
Как принимать Тамифлю в капсулах взрослым
Способ применения и дозировка для взрослых, детей и младенцев
Противопоказания и побочные действия, эффекты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно беременным и при кормление грудью?
Тамифлю и алкоголь совместимость
Продажа в аптеках, стоимость
Условия и сроки хранения
Производитель, владелец лицензии
Аналоги российские
Отзывы

Осельтамивир, что за лекарство?

Торговая марка: Тамифлю®
Научное название: Осельтамивир
Класс препарата: Ингибиторы нейраминидазы
DIN (идентификационный номер лекарства): 02241472 (таблетки) и 02381842 (порошок)

Является мощным противовирусным препаратом из группы ингибиторов нейраминидазы вируса гриппа, активным против всех клинически значимых штаммов вируса гриппа. Быстро подавляет распространение вируса в организме при приеме в первые двое суток. Снижает тяжесть симптомов и сокращает длительность заболевания, уменьшает риск вторичных осложнений (отита, пневмонии), снижает уровень смертности при тяжёлой форме гриппа. Применяется для профилактики гриппа у детей и взрослых. Наконец, рекомендован Всемирной организацией здравоохранения. Все это можно прочитать на сайте компании Хофман Ля Рош (ROCHE).

История создания препарата

Однако, является ли Tamiflu панацеей от гриппа? Для начала немного истории.

В 1999 году компания Хофман Ля Рош купила лицензию у компании Gilead Sciences на производство Тамифлю (Осельтамивира). Надо заметить, что компания Gilead Sciences, организованная 29 летним врачем Михаэлем Риорданом в 1987 году, сначала занималась исключительно изучением и модификацией ДНК, а затем переключилась на создание препаратов против СПИДа. Осельтамивир противовирусное явился на свет в 1996 году изначально, как потенциальный препарат для лечения вируса СПИДа, однако, оказался недостаточно для этого эффективным. В отличие от вируса СПИДа, некоторые вирусы гриппа оказались довольно чувствительны к Осельтамивиру. Начиная с 1999 года компанией проводились клинические испытания Осельтамивира. Интересно, что испытания, в основном, проводились не в США, где этот препарат был изобретен, а в Японии. Руководила испытаниями японская фармацевтическая корпорация — Chugai Pharmaceutical Co. Еще в 1999 году стало понятно что препарат имеет довольно тяжелые побочные психотропные эффекты.

Как сказано выше, Осельтамивир является ингибитором нейраминидазы вируса гриппа. Нейраминидаза – это фермент, широко распространен в природе, он входит в состав оболочек некоторых вирусов. Обнаружен в ряде патогенных микроорганизмов (впервые был открыт в культуре возбудителей газовой гангрены Clostridium perfringens), a также у позвоночных и беспозвоночных животных. Экспериментально подтверждена роль фермента в облегчении высвобождения вновь образованных вирусных частиц с поверхности зараженных клеток.

Тамифлю: форма выпуска

Тамифлю (осельтамивир фосфат), ингибитор нейраминидазы гриппа (NAI), доступен в виде:

  • Твердых капсул, содержащих 75 мг осельтамивира для перорального применения, в форме фосфата осельтамивира. Ранее лекарство продавалось и с другой дозировкой (30 и 45 мг), но сейчас таких вариантов медикамента не выпускают.
  • Порошка для пероральной суспензии, который при смешивании с водой в соответствии с указаниями содержит 6 мг на мл осельтамивира.

Тамифлю: описание препарата от гриппа 

Твердая капсула состоит из серого непрозрачного корпуса с надписью «ROCHE» и светло-желтого непрозрачного колпачка с надписью «75 мг». Отпечатки синие. Содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Флакон смеси для преобразования в суспензию состоит из порошка для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, мелкий гранулированный, с фруктовым запахом; допускается комкование; после приготовления порошковая смесь образует пероральную непрозрачную суспензию от белого до светло-желтого цвета.

Тамифлю: упаковка капсул и суспензии

Осельтамивир капсулы 75 мг выпускаются в блистерах по 10 штук  (ПВХ/ПЭ/ПВДХ, запечатанный алюминиевой фольгой). 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Суспензия осельтамивир поставляется в виде белого порошка в стеклянном темном солнцезащитном флаконе. Упаковка также содержит 1 флакон-адаптер (для облегчения дозирования суспензии с дозатором), 1 мерный стаканчик (55 мл) и 1 дозатор 10 мл (для введения лекарства с маркировкой для дозы от 1 до 10 мл).

Тамифлю: состав препарата

Тамифлю: действующее вещество – осельтамивир.

Осельтамивир фосфат представляет собой белое кристаллическое твердое вещество с химическим названием (3R, 4R, 5S) -4-ацетиламино-5-амино-3 (1-этилпропокси) -1-циклогексен-1-карбоновая кислота, этиловый эфир, фосфат (1: 1). Химическая формула: C 16 H 28 N 2 O 4 (свободное основание). Молекулярная масса составляет 312,4 для свободного основания осельтамивира и 410,4 для фосфатной соли осельтамивира. Структурная формула выглядит следующим образом:

 

  • 1 капсула содержит: 75 мг осельтамивира (в виде 98,5 мг осельтамивира фосфата)

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы:
— прежелатинизированный кукурузный крахмал,
— повидон К30,
— кроскармеллоза натрия,
— очищенный тальк,
— стеарилфумарат натрия.

Оболочка капсулы:
— желатин,
— диоксид титана (E171),
— черный оксид железа (E172),
— красный оксид железа (E172),
— желтый оксид железа (E172).

Чернила для печати:
— шеллак,
— диоксид титана (E171),
— FD и C Blue 2 (лак алюминиевый на основе индигокармина, E132),
— этанол денатурированный (спирт метилированный).

Тамифлю капсулы 75 мг не содержат глютен и лактозу.

  • 1 мл суспензии содержит: 12 мг озельтамивира. После добавления 55 мл воды каждая бутылка обеспечивает полезный объем 60 мл пероральной суспензии, эквивалентный 360 мг осельтамивира (6 мг / мл). Чистое содержимое после восстановления: 75 мл.

Содержимое флакона смеси:
— цитрат натрия,
— сахарин натрия,
— бензоат натрия,
— сорбит,
— диоксид титана,
— ароматизатор tutti-frutti
— ксантановая камедь.

Тамифлю: механизм действия

Грипп вызывается инфицированием вирусом гриппа. Когда вы заражаетесь вирусом гриппа A и B, вирус проникает в ваши клетки, создавая множество копий самого себя, а затем копии выходят из клеток, чтобы заразить еще больше клеток. На поверхности клеток гриппа A и B находится фермент (нейраминидаза), который позволяет скопированным вирусам высвобождаться из инфицированной клетки. Осельтамивир подавляет и снижает размножение вируса гриппа A и B, блокируя работу фермента, поэтому копии вируса не могут быть выпущены и распространяться от инфицированных клеток к здоровым. Предотвращая распространение вируса от клетки к клетке, симптомы и продолжительность инфекции гриппа уменьшаются. В среднем Осельтамивир сокращает продолжительность симптомов на полтора дня, если лечение начинается в течение 48 часов после появления симптомов.

Тамифлю будет работать с короновирусом 2 (SARS-CoV-2) только в том случае, если он имеет тот же фермент нейраминидазу, который он может блокировать, если только не обнаружено, что он действует дополнительным образом.

Тамифлю: эффективность

Tamiflu — это рецептурный противовирусный препарат, используемый для лечения гриппа и для предотвращения заражения гриппом, если вы были рядом с больным человеком. Осельтамивир эффективен против вирусных нейраминидаз гриппа A (включая пандемический H1N1) и гриппа B, но не против других типов вирусов. Это широко рекламировалось, но есть много споров о том, действительно ли это эффективно.

В среднем пациенты, которые начинают принимать Тамифлю в течение 48 часов после болезни, выздоравливают на один день быстрее, чем пациенты, которые ничего не принимали. Roche, производитель, утверждает, что Tamiflu также снижает количество пациентов, у которых есть серьезные осложнения от гриппа, такие как пневмония (на 44%) или госпитализация (на 63%). Однако Тамифлю работал только с пациентами, у которых был положительный результат лабораторных тестов на грипп, а не с пациентами с гриппоподобными симптомами, у которых впоследствии не было обнаружено гриппа. Другие исследователи изучили те же данные исследования и пришли к выводу, что противовирусное средство Осельтамивир не снижает количество госпитализаций или других осложнений при анализе всех людей, обращавшихся к врачу из-за гриппоподобных симптомов. Это означает, что если ваш врач пропишет Tamiflu без проведения теста на грипп, вряд ли это поможет вам выздороветь. Это потому, что многие пациенты, которые думают, что у них грипп, вместо этого простужаются, и им не поможет лекарство от гриппа Тамифлю.

С другой стороны, когда Tamiflu использовался для профилактики гриппа у людей, инфицированных подтвержденными случаями гриппа, он смог снизить вероятность их заболевания на 55%.

Тамифлю — не альтернатива прививке от гриппа. Вакцинация очень важна, если вам больше 65 лет, вы беременны, страдаете хроническим заболеванием сердца или легких или имеете ослабленную иммунную систему.

Отсутствуют какие-либо доказательства о безопасности и эффективности Тамифлю у пациентов с хроническими заболеваниями сердца или легких условиях, или других заболеваний, в частности, если вам нужна госпитализация. Если у вас ослабленная иммунная система, данных об эффективности данного препарата тоже недостаточно.

Осельтамивир: исследования, Кокрановский мета-анализ неэффективности

Предыстория: многие испытания Тамифлю® никогда не публиковались, и его производитель, компания Roche, не пожелал публиковать данные добровольно. После долгого судебного разбирательства, продолжавшегося много лет, Кокрановское сотрудничество, наконец, смогло получить все неопубликованные данные от Roche и выполнило мета-анализ, который был опубликован в 2014 году. Кокрановская библиотека систематически сопоставляла и анализировала все опубликованные данные о Тамифлю в нескольких отчетах за период с 1999 по 2014 год. Важные результаты анализа подробно описаны ниже.

Осельтамивир от гриппа у взрослых и детей, BMJ (2014):

  • Мета-анализ включал рандомизированные плацебо-контролируемые испытания Тамифлю®, применяемого для лечения, профилактики и постконтактной профилактики гриппа.
  • Были оценены испытания, как у детей, так и у взрослых, а также испытания с участием пациентов с хроническими заболеваниями (например, астмой, диабетом и т.д.). Пациенты с иммунодефицитом были исключены.
  • Основные результаты исследований по лечению— облегчение симптомов, госпитализация, осложнения и вред.
  • Основные исходы для исследований по профилактике— грипп (симптоматический и бессимптомный, всегда с лабораторным подтверждением) и гриппоподобное заболевание, госпитализация, осложнения, прерывание передачи (в двух его компонентах: сокращение распространения вируса от индексных случаев и предотвращение начала грипп при контакте), и вредит
  • Из 83 доступных испытаний 23 испытания соответствовали критериям включения.

Полученные результаты:

Исследования лечения (взрослые):
• сократил время до первого облегчения симптомов гриппоподобного заболевания у взрослых в среднем на 16,76 часа (95% ДИ от 8,42 до 25,1);
• увеличивал частоту тошноты и рвоты;
• снизил частоту диареи;
• снизил частоту «непроверенной пневмонии, опосредованной исследователем» на 1%. Когда использовалось более строгое определение пневмонии, существенной разницы не было;
• не оказал значительного влияния на частоту госпитализации.

Профилактические исследования (взрослые):
• снизил частоту симптоматического гриппа;
• не оказал значительного влияния на частоту бессимптомного гриппа;
• не оказал существенного влияния на госпитализацию (ОР 1,14, 95% ДИ от 0,66 до 1,94);
• увеличивал частоту возникновения головной боли, тошноты и психиатрических симптомов.

Исследования лечения (дети):
• не оказал значительного влияния на время до первого облегчения симптомов гриппоподобного заболевания у детей (уменьшение доверительного интервала на 95% с 33 часов до увеличения на 17 часов).
• не оказал значительного влияния на частоту госпитализаций (отношение рисков 1,92, 95% доверительный интервал 0,7–5,23);
• не оказал значительного влияния на частоту возникновения бронхита (ОР 0,65, 95% ДИ 0,27–1,55), среднего отита (ОР 0,8, 95% ДИ 0,62–1,02) или пневмонии (ОР 1,06, 95% ДИ от 0,62 до 1,83).
• увеличивал частоту рвоты.

РЕЗЮМЕ: Этот долгожданный мета-анализ ставит под сомнение преимущества Тамифлю. Медикамент, по-видимому, уменьшает симптомы гриппа у взрослых примерно на 17 часов за счет усиления тошноты и рвоты. Осельтамивир не имеет очевидных преимуществ у детей. Когда дело доходит до клинически важных исходов, таких как пневмония и госпитализация, Тамифлю не показал доказанных преимуществ ни в одной группе.

Согласно имеющимся данным, Тамифлю не оказывает значимого влияния на клинически важные результаты. Широкое применение в амбулаторных условиях не поддерживается. Неясно, улучшает ли Осельтамивир исходы у более тяжелых, госпитализированных пациентов. Есть обеспокоенность по поводу частоты и серьезности побочных эффектов, особенно психических состояний, таких как депрессия и суицидальные мысли. Критики пришли к выводу, что некоторые данные о Tamiflu, возможно, были преувеличены, а также что побочные эффекты не были четко представлены.

Тамифлю: инструкция по применению таблетки

Тамифлю: показания к применению взрослым и детям

Лечение гриппа
Tamiflu показан для лечения острого, неосложненного заболевания, вызванного инфекциями гриппа A и B, у пациентов в возрасте 2 недель и старше, у которых симптомы не проявляются более 48 часов.

Профилактика гриппа
Осельтамивир показан для профилактики гриппа А и В у пациентов от 1 года и старше.

Ограничения использования:
• Tamiflu не является альтернативой прививке от гриппа на ежегодной основе. Если вы находитесь в группе риска, настоятельно рекомендуются прививки от гриппа.
• Вирусы гриппа со временем меняются. Появление заместителей резистентности может снизить эффективность препарата. Другие факторы (например, изменение вирулентности вируса) также могут снизить клиническую эффективность противовирусных препаратов. Лица, назначающие лекарства, должны учитывать доступную информацию о моделях восприимчивости к лекарствам от гриппа и эффектах лечения при принятии решения об использовании Тамифлю 75.
• Tamiflu не рекомендуется пациентам с терминальной почечной недостаточностью, не проходящим диализ.

Тамифлю при ОРВИ помогает ли 

Осельтамивир при ОРВИ считается одним из самых действенных средств в борьбе с патогенными вирусами. Препарат применяют не позднее, чем через двое суток после появления первых симптомов острого респираторного заболевания или гриппа. Если у кого-то симптомы уже наблюдаются дольше, это не повлияет на течение гриппа. Однако перед тем как принимать это противовирусное средство Тамифлю при ОРВИ, следует знать, как оно действует, из чего состоит, возможные показания и противопоказания к его применению, побочные эффекты и правила применения.

Несмотря на преобладание положительных отзывов об описываемом препарате, некоторые клинические специалисты считают его эффективность при лечении острых респираторно-вирусных инфекций недостаточной из-за того, что не все вирусные агенты к нему чувствительны. Кроме того, этот препарат нельзя назвать «панацеей» от ОРВИ, поскольку он имеет определенные побочные эффекты, о которых каждому пользователю следует знать, и противопоказания к применению лекарства.

Тамифлю: при коронавирусе помогает или нет

В настоящее время нет лекарств, которые доказали бы свою эффективность в профилактике или лечении COVID-19 для пациентов, не госпитализированных. Пациенты получают поддерживающую терапию, направленную на облегчение симптомов и предотвращение осложнений во время выздоровления. Проводятся многочисленные клинические испытания существующих и экспериментальных препаратов.

Tamiflu используется для лечения гриппа. Хотя использование Тамифлю для лечения гриппа вызывает споры. Обзор доступных данных испытаний 2014 года показал, что Осельтамивир не снижает количество людей, госпитализированных с гриппом, или тех, кто испытывает осложнения. Учитывая, что возможные побочные эффекты от приема препарата включают рвоту, диарею, головные боли, бессонницу и судороги, был сделан вывод о том, что риски перевешивают пользу.

Можно ли принимать Тамифлю при коронавирусе? Противовирусный препарат Тамифлю (осельтамивир) не эффективен против короновируса (COVID-19). В исследовании, проведенном в Ухане, сообщается, что после лечения противовирусным препаратом Осельтамивиром положительных результатов не наблюдалось.

Тамифлю при других состояниях

В дополнение к перечисленным выше применениям рассмотрим состояния, для лечения которых Осельтамивир не одобрен.

Тамифлю от парагриппа (использование не по назначению)

Tamiflu не одобрен для лечения вирусов парагриппа, и его нельзя давать для этого использования. Вирусы парагриппа человека (ВПЧ) вызывают симптомы, сходные с симптомами, вызываемыми вирусом гриппа. Однако ВПЧ относятся к другому классу вирусов, нежели вирус гриппа. По этой причине Тамифлю неэффективен для лечения ВПЧ.

Тамифлю от простуды (использование не по назначению)

Осельтамивир не одобрен для лечения простуды и его нельзя использовать при этом состоянии. Простуда может быть вызвана множеством различных вирусов, поражающих ваши легкие и носовые ходы. Самый распространенный вирус, вызывающий простуду, называется риновирусом. Однако Тамифлю 75 мг не помогает при лечении риновируса.

Хотя простуда и грипп вызывают похожие симптомы, симптомы гриппа обычно хуже, чем симптомы простуды. Если у вас есть симптомы простуды или гриппа, запишитесь на прием к врачу. Он сможет порекомендовать лучший вариант лечения вашего состояния.

Как принимать Тамифлю в капсулах взрослым

  • Перед тем, как начать лечение, прочтите распечатанный информационный буклет производителя внутри упаковки. Это даст вам больше информации о действующем веществе и предоставит полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
  • Осельтамивир 75 мг следует принимать точно так, как вам советует врач. Это особенно важно, если вы даете Тамифлю порошок для суспензии своему ребенку, поскольку назначенная доза будет зависеть от возраста вашего ребенка. Детям младшего возраста чаще назначают жидкое лекарство. Внимательно следуйте инструкциям по дозировке на упаковке.
  • Таблетки Осельтамивир 75 мг — это курс лечения. Важно, чтобы вы прошли весь курс (даже если вы не чувствуете себя плохо); иначе инфекция может вернуться. Если вам прописали его, потому что уже есть симптомы гриппа, вам нужно будет принимать две дозы в день в течение пяти дней. Начните принимать как можно скорее и равномерно распределите дозы в течение дня. Так, например, принимайте одну дозу утром, а другую — вечером. Если вы принимаете его, потому что контактировали с больным гриппом, но сами не имеете никаких симптомов, вам будет прописана одна доза в день в течение как минимум десяти дней. Начните принимать капсулы (или лекарство), как только получите рецепт, и с этого момента принимайте одну дозу в день, желательно утром во время завтрака.
  • Глотайте противовирусные капсулы Осельтамивир, запивая водой. Вы можете принимать дозы до или после еды, хотя прием капсул после еды может снизить риск чувства тошноты.
  • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните (если только не подошло время для следующего приема, в этом случае оставьте пропущенную дозу). Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенный раз.

Тамифлю: способ применения и дозы

Принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Примите Тамифлю как можно скорее, в идеале в течение двух дней после появления симптомов гриппа.

Курс Тамифлю и рекомендуемые дозы:

Для лечения гриппа принимайте две дозы в день. Обычно удобно принимать одну дозу утром и одну вечером. Важно пройти весь 5-дневный курс Тамифлю, даже если вы быстро почувствуете себя лучше.

Для пациентов со слабой иммунной системой лечение будет продолжаться 10 дней.

Для предотвращения гриппа или после контакта с инфицированным человеком принимайте по 1 дозе в день 10 дней. Лучше всего принимать утром во время завтрака.

В особых ситуациях, из-за быстрого распространеннения гриппа или у пациентов со слабой иммунной системой, лечение будет продолжаться до 6 или 12 недель.

Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента. Вы должны использовать количество пероральных капсул или суспензии, назначенное врачом.

Рекомендации по дозировке Тамифлю для педиатрических пациентов для лечения и профилактики гриппа:

Тамифлю: дозировка взрослым и подросткам 13 лет и старше

40 кг и более:

  • для лечения гриппа 75 мг или 12,5 мл суспензии 2 раза в день, 5 дней. Для пациентов со слабой иммунной системой 75 мг или 12,5 мл суспензии 2 раза в день, 10 дней.
  • для профилактики 75 мг или 12,5 мл суспензии 1 раз в сутки, 10 дней.

Осельтамивир: дозировка детям от 1 до 12 лет

от 10 до 15 кг:

  • для лечения гриппа 30 мг или 5 мл 2 раза в день, 5 дней. Для детей со слабой иммунной системой 30 мг или 5 мл 2 раза в день, 10 дней.
  • для профилактики 30 мг или 5 мл 1 раз в день, 10 дней.

от 15 до 23 кг:

  • для лечения гриппа 45 мг 2 раза в день, 5 дней. Для детей со слабой иммунной системой 45 мг или 7,5 мл 2 раза в день, 10 дней.
  • для профилактики  45 мг или 7,5 мл 1 раз в сутки, 10 дней.

от 23 до 40 кг:

  • для лечения гриппа 60 мг или 10 мл 2 раза в день, 5 дней. Для детей со слабой иммунной системой 60 мг или 10 мл 2 раза в день, 10 дней.
  • для профилактики 60 мг или 10 мл 1 раз в сутки, 10 дней.

40 кг и выше:

  • для лечения гриппа 75 мг или 12,5 мл 2 раза в сутки, 5 дней. Для детей со слабой иммунной системой 75 мг или 12,5 мл 2 раза в день, 10 дней.
  • для профилактики 75 мг или 12,5 мл1 раз в сутки, 10 дней.

Дозировка младенцам до 1 года (от 0 до 12 месяцев)

Назначение Тамифлю младенцам младше 1 года для профилактики гриппа во время пандемии гриппа должно основываться на заключении врача после рассмотрения потенциальной пользы по сравнению с любым потенциальным риском для младенца.

от 3 до 10 кг и выше:

  • для лечения гриппа 3 мг на кг массы тела два раза в день, 5 дней. Для младенцев со слабой иммунной системой 3 мг на 1 кг веса тела два раза в день, 10 дней.
  • для профилактики 3 мг на кг массы тела один раз в день, 10 дней.

мг на кг равняется мг на каждый килограмм массы тела младенца. Например, если шестимесячный ребенок весит 8 кг, то доза составляет 8 кг x 3 мг на кг = 24 мг.

Способ применения Тамифлю взрослым

  • Глотать капсулы целиком, запивая водой. Не разламывайте и не разжевывайте их.
  • Осельтамивир можно принимать с едой или без нее, хотя прием его во время еды может снизить вероятность плохого самочувствия (тошноты или рвоты).
  • Избегайте употребления грейпфрутового сока с Тамифлю.
  • Люди, которым трудно принимать капсулы, могут использовать жидкое лекарство, суспензию Тамифлю для приема внутрь. Если вам нужна пероральная суспензия Осельтамивир, но ее нет в аптеке, вы можете приготовить жидкую форму из капсул.

Если забыли принять Тамифлю

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую капсулу.

Если перестанете принимать Тамифлю

При прекращении приема побочных эффектов не возникает. Но если Тамифлю 10 купсул прекратить раньше, чем сказал вам врач, симптомы гриппа могут вернуться. Всегда проходите курс, назначенный врачом.

Как отмерить правильное количество жидкого лекарства Осельтамивира

Во флаконе есть только порошок, вам нужно будет добавить 55 мл воды. В комплект входит мерный стакан в упаковке, на которой есть линия, показывающая, сколько воды использовать. После того, как вы добавили воду, хорошо встряхните бутылку, чтобы смешать воду с порошком. Затем вставьте адаптер бутылки в горлышко бутылки и замените крышка.

  1. Хорошо встряхните бутылку и снимите крышку.
  2. Надавите на поршень дозатора (оральный шприц) до упора (так, чтобы поршень опустился до кончика).
  3. Вставьте наконечник дозатора в адаптер на горлышке флакона с лекарством.
  4. Переверните флакон с прикрепленным дозатором вверх дном.
  5. Медленно вытяните поршень дозатора, чтобы заполнить его лекарством до отметки, соответствующей необходимой вам дозе.
  6. Снова поверните бутылку с прикрепленным диспенсером в вертикальное положение.
  7. Медленно выньте дозатор из бутылки.
  8. Введите суспензию прямо в рот (или в рот ребенку), нажав на поршень дозатора. Проглотите лекарство. При желании вы можете съесть или выпить что-нибудь после проглатывания лекарства.
  9. Разберите дозатор и очистите его, промыв обе части теплой водопроводной водой.

Тамифлю: побочные эффекты у взрослых — смерть или спасение!

С вирусом гриппа все понятно, но как себя ведет молекула Осельтамивира непосредственно с клетками организма, на какие жизненно важные системы она влияет и как?

Молекула Осельтамивира является полностью синтетической и по своей структуре не схожа ни с одним из природных соединений, поэтому сложно предсказать все побочные эффекты, которые могут проявиться. До 2004 года, когда появился вирус птичьего гриппа, противовирусное средство Тамифлю применялось очень ограничено и особо опасных побочных действий не было выявлено, или они умалчивались. С 2004 по 2007 год препарат начали активно применять в Японии. В течение этого времени был выявлен сильный психотропный эффект, который проявлялся, в основном, у молодых пациентов от 10 до 19 лет. Этот эффект заключался в потери ориентации, ненормальном поведении и галлюцинациях. За это время 16 человек, принимавших противовирусное Тамифлю, пострадали или умерли из-за потери ориентации. Кто-то упал из окна или крыши, а одна 17-ти летняя девушка сбросилась с моста. Как видите, лекарственный препарат Тамифлю оказался опасным для здоровья. Однако, невзирая на это, осенью 2009 ВОЗ дает добро на противовирусный препарат Тамифлю, как средство для лечения вируса гриппа H1N1.

Интересно, что в инструкции к препарату ничего о его возможном психотропном эффекте не сказано. Там лишь стандартные для многих препаратов — тошнота, рвота, бессонница, головокружение, диарея, вялость, головные боли, боль в горле, кашель, боль в животе. Надо еще отметить, что боль в животе и рвота отмечается практически во всех случаях применения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех. Многие из перечисленных ниже побочных эффектов также могут быть вызваны гриппом.

О следующих серьезных побочных эффектах редко сообщалось с момента появления на рынке Тамифлю (Осельтамивир) 75 мг:

  • Анафилактические и анафилактоидные реакции: тяжелые аллергические реакции с отеком лица и кожи, зудящими высыпаниями, пониженным артериальным давлением и затрудненным дыханием.
  • Нарушения со стороны печени (фульминантный гепатит, нарушение функции печени и желтуха): пожелтение кожи и белизны глаз, изменение цвета стула, изменения в поведении.
  • Ангионевротический отек: внезапное начало сильного отека кожи, в основном вокруг головы и шеи, включая глаза и язык, с затрудненным дыханием.
  • Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз: сложная, возможно опасная для жизни аллергическая реакция, сильное воспаление внешней и, возможно, внутренней кожи, первоначально с лихорадкой, болью в горле и усталостью, кожными высыпаниями, ведущими к образованию волдырей, шелушению, выпадению более крупных участки кожи, возможные затруднения дыхания и низкое кровяное давление.
  • Желудочно-кишечное кровотечение: длительное кровотечение из толстой кишки или срыгивание крови.
  • Психоневрологические расстройства, описанные ниже.

Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее частые (очень частые и частые) побочные эффекты Тамифлю у взрослых и детей — это чувство или тошнота (рвота), боль в желудке, расстройство желудка, головная боль. Эти побочные эффекты от осельтамивира фосфат чаще всего возникают после приема первой дозы лекарства и обычно проходят по мере продолжения лечения. Частота этих эффектов снижается, если лекарственный препарат принимать во время еды.

Редкие, но серьезные последствия: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Это может затронуть до 1 человека из 1000 )

Сообщалось о редких событиях во время лечения Тамифлю, в том числе:

  • Судороги и делирий, включая изменение уровня сознания
  • Замешательство, ненормальное поведение
  • Бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, кошмары

Они чаще всего возникают у детей и подростков, часто начинаются внезапно и быстро разрешаются. Несколько случаев привели к членовредительству, некоторые — со смертельным исходом. О таких психоневрологических явлениях также сообщалось у пациентов с гриппом, которые не принимали Tamiflu.

  • Пациенты, особенно дети и подростки, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет поведенческих изменений, описанных выше.

Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, особенно у молодых людей, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взрослые и подростки 13 лет и старше:

Очень частые побочные эффекты

(может возникнуть более чем у 1 из 10 человек)

  • Головная боль
  • Тошнота.

Общие побочные эффекты

(им может быть подвержено до 1 человека из 10)

  • Бронхит
  • Вирус герпеса
  • Кашель
  • Головокружение
  • Высокая температура
  • Боль в конечности
  • Насморк
  • Проблемы со сном
  • Больное горло
  • Боль в животе
  • Усталость
  • Инфекции верхних дыхательных путей (воспаление носа, горла и пазух)
  • Расстройство желудка
  • Рвота.

Необычные побочные эффекты

(им может быть подвержено до 1 человека из 100)

  • Аллергические реакции
  • Измененный уровень сознания
  • Судорога
  • Нарушения сердечного ритма
  • Нарушения функции печени от легких до тяжелых
  • Кожные реакции (воспаление кожи, красная и зудящая сыпь, шелушение кожи).

Редкие побочные эффекты

(им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

  • Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
  • Зрительные расстройства.

Дети от 1 до 12 лет

Очень частые побочные эффекты

(может возникнуть более чем у 1 из 10 человек)

  • Кашель
  • Заложенность носа
  • Рвота.

Общие побочные эффекты

(им может быть подвержено до 1 человека из 10)

  • Конъюнктивит (красные глаза и выделения или боль в глазах)
  • Воспаление уха и другие заболевания уха
  • Головная боль
  • Тошнота
  • Насморк
  • Боль в животе
  • Расстройство желудка.

Необычные побочные эффекты

(им может быть подвержено до 1 человека из 100)

  • Воспаление кожи
  • Заболевание барабанной перепонки (барабанной перепонки).

Младенцы до 1 года

Сообщенные побочные эффекты у младенцев от 0 до 12 месяцев в основном аналогичны побочным эффектам, о которых сообщалось у детей старшего возраста (от 1 года и старше). Кроме того, сообщалось о диарее и опрелостях.

Если какие-либо из побочных эффектов становятся серьезными или вы заметили что-то другое, не указанное в данном информационном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства. Однако, если вы или ваш ребенок постоянно болеете, или если симптомы гриппа ухудшаются и лихорадка продолжается. Сообщите врачу как можно скорее.

Обычно от синтеза препарата, до его массового использования проходит 20-25 лет, однако, крупные фармацевтические компании, вкладывая огромные средства в разработку новых препаратов, всячески пытаются ускорить срок появления нового препарата на рынке, подвергая риску людей, подрывая их здоровье. Наверняка, лекарство Тамифлю имеет еще много не выявленных побочных эффектов, которые нам предстоит узнать.

! Текущая ситуация с Tamiflu еще раз подчеркивает одну из ключевых проблем медицинских исследований: они финансируются в основном фармацевтическими компаниями, которые заинтересованы в результатах.

Сейчас существует много методов заранее узнать с высокой точностью основные эффекты препарата с помощью компьютерного прогноза. Это может сделать любой химик или фармацевт, зайдя на сайт научно-исследовательского института биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича, и воспользовавшись программой прогноза биологической активности.

Нами был проведен такой прогноз, и в результате выявил, что препарат Тамифлю помимо противовирусного действия, с вероятностью в 73% может вызывать бесплодие.

Однако, все познается в сравнении. Если на канун стоит человеческая жизнь, то все побочные эффекты меркнут по сравнению с летальным исходом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Осельтамивир потенциально может влиять на действие живой аттенуированной вакцины против гриппа, вводимой путем инъекции, поскольку действующее вещество препятствует репликации вируса. Следовательно, данную вакцину не следует вводить в течение двух недель до или 48 часов после приема осельтамивира фосфат.

При одновременном назначении Тамифлю с амоксициллином, ацетаминофеном, аспирином, циметидином, антацидами (гидроксиды магния и алюминия и карбонаты кальция), римантадином, амантадином или варфарином не требуется корректировка дозы ни для осельтамивира форфат, ни для сопутствующего препарата.

Другие препараты могут взаимодействовать с осельтамивиром, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Расскажите своему врачу обо всех текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Тамифлю при беременности и лактации 

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований Tамифлю на беременных, чтобы информировать о связанном с препаратом риске неблагоприятных исходов развития. Доступные опубликованные эпидемиологические данные позволяют предположить, что Tamiflu, принимаемый в любом триместре, не связан с повышенным риском врожденных дефектов. Однако эти исследования индивидуально ограничены небольшими размерами выборки, использованием различных групп сравнения, а в некоторых отсутствует информация о дозе, что препятствует окончательной оценке риска. Хотя не было продемонстрировано, что Тамифлю связан с какими-либо серьезными проблемами у плода во время беременности, вам настоятельно рекомендуется обсудить это с лечащим врачом перед его приемом. Сам грипп связан с неблагоприятными исходами беременности и плода, с риском серьезных врожденных пороков развития, включая врожденные пороки сердца. Беременные женщины подвергаются более высокому риску тяжелых осложнений гриппа, которые могут привести к неблагоприятным исходам для беременности и/или плода, включая материнскую смерть, мертворождение, врожденные дефекты, преждевременные роды, низкий вес при рождении и малый для гестационного возраста. Поэтому беременным настоятельно рекомендуется сделать прививку от сезонного гриппа.

Основываясь на ограниченных опубликованных данных, было показано, что Осельтамивир и карбоксилат осельтамивира присутствуют в материнском молоке в низких концентрациях, которые, как считается, маловероятны, чтобы вызвать токсичность у грудного ребенка. Постмаркетинговый опыт не сообщил какой-либо информации, свидетельствующей о серьезных побочных эффектах воздействия осельтамивира фосфат через грудное молоко у младенцев. Неизвестно, влияет ли действующее вешество на выработку грудного молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в Тамифлю и любые потенциальные побочные эффекты препарата или основного состояния матери для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Тамифлю и алкоголь, совместимость 

В инструкциях по применению нет ничего, что указывало бы на проблему употребления алкоголя во время приема Tamiflu. В общем, употребление алкоголя в любом количестве во время борьбы с инфекцией может быть неразумным, поскольку это может привести к обезвоживанию, нарушению нормального сна и может препятствовать естественной способности организма к самовосстановлению.

Продажа Тамифлю в аптеках

Тамифлю в аптеке продается по рецепту от врача, поэтому при проявлении первых симптомов гриппа или после контакта с заболевшим человеком обращайтесь к терапевту (педиатру) и получите у него предписание, а также рекомендации по дозировке и длительности использования капсул. Средняя цена одной упаковки такого медикамента варьируется в пределах 1100-1400 рублей, в зависимости от аптечной сети, города, где покупается лекарство.

Осельтамивир: хранение 

Как и большинство лекарств, этот продукт следует хранить при комнатной температуре. Храните его в надежном месте, где он не будет подвергаться чрезмерному нагреву, влажности или прямым солнечным лучам. Убедитесь, что все остатки безопасно утилизированы.

Следуйте этим рекомендациям:

  • Храните Осельтамивир капсулы 75 мг при комнатной температуре от 20 °C до 25 °C.
  • После разведения водой жидкая суспензия Осельтамивир храниться в холодильнике в течение 17 дней при температуре от 2 °C до 8 °C либо 10 дней при комнатной температуре от 20 °C до 25 °C. Не используйте его по истечении этого времени.
  • Осторожно выбросьте неиспользованный препарат, который устарел или больше не нужен.
  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.

Тамифлю: срок годности

7 лет для капсул, 2 года — для порошка, от 10 до 17 дней — для приготовленной суспензии.

Тамифлю: производитель

  • F.Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Швейцария
  • Cenexi SAS, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Франция
  • Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 1-2, D-73614 Schorndorf, Германия

Владелец торговой лицензии: Roche Registration GmbH, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия

Номер лицензии: EU / 1/02/222/001 (капсулы) и EU / 1/02/222/005 (суспензия)

Тамифлю: аналоги российские, дешевле

Рассмотрим, какие есть аналоги Тамифлю в Москве – препараты, имеющие схожий состав, либо применяются по аналогичным показаниям, но имеют другой компонент действующего вещества.

  • Аналоги по действующему веществу:

Осельтамивир-Акрихин

  • Аналоги похожие по действию, но отличаются по основному активному компоненту:

Ингавирин,
Арбидол,
Озельтамивир,
Амиксин,
Арпефлю,
Триазавирин,
Умифеновир,
Реленза (Занамивир),
Нобазит,
Номидекс,
Ацикловир,
Полиоксидоний,
Эргоферон,
Лавомакс,
Ремантадин.

Лекарства, отпускаемые без рецепта, не лечат грипп, но они могут помочь вам почувствовать себя лучше, устраняя такие симптомы, как боль, кашель и боль в горле. Выше мы предоставили список безопасных вариантов, которые дешевле Тамифлю и когда-либо рассматривались пользователями в качестве аналога. Антибиотики НЕ работают против гриппа, потому что он вызывается вирусом, а не бактериями. Не занимайтесь самолечением, у всех препаратов имеются противопоказания, и перед их применением необходимо проконсультироваться со специалистом, и ознакомиться с инструкцией.

Тамифлю: отзывы

Осельтамивир 10 капсул широко рекламируется, но многие врачи считают, что он не работает достаточно хорошо, чтобы оправдать высокую стоимость или рекомендацию CDC, чтобы все пациенты принимали его. Также они отмечают, что существует очень мало доказательств того, что Тамифлю снижает риск серьезных осложнений от гриппа.

Убедительная просьба, если у вас был опыт использования препарата, оставьте для других отзыв о нем в комментариях. Спасибо и будьте здоровы!

Добавить комментарий